Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de las vacunas SOBERANA ® 02 y SOBERANA® Plus en población pediátrica

Rinaldo Puga-Gómez; Mercedes Fonseca Hernández; Yariset Ricardo-Delgado; Beatriz Paredes-Moreno; Meiby Rodríguez-González; Rocmira Perez Nicado; María Felicia Casanova González; Carmen María Valenzuela Silva; Sonsire Fernández Castillo; Yanet Climent Ruiz; Darielys Santana Mederos; Laura Marta Rodríguez-Noda; Belinda Sánchez Ramírez; Tays Hernández García; Ariel Palenzuela Díaz; Chaumey Rojas Iriarte; Julio Cesar Francisco Pérez; Dunia María Chávez Amaro; Yanet Chappi Estevez; Arilia García López; Pedro Pablo Guerra Chaviano; Juliet M. Enríquez Puertas; Yenicet Infante Hernández; Marta Dubed Echevarría; Enrique Noa Romero; Raúl González Mugica; Ilianet Palmero-Álvarez; Aniurka Garcés-Hechavarría; Talía Fundora-Barrio; Yanelda García Vega; Misleidys Piedra Bello; Dania Liria Vega Mendoza; Noelvia Pestana Pérez; Daniel G. García Rivera; María Eugenia Toledo Romaní; Marisel Martínez Pérez; Yury Valdés-Balbín; Dagmar García-Rivera; Vicente Vérez-Bencomo

Autores/as

Rinaldo Puga-Gómez Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez. La Habana. Clínica Central Cira García. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-7364-3352
Mercedes Fonseca Hernández Hospital Pediátrico Paquito González Cueto. Cienfuegos. https://orcid.org/0000-0003-1777-4806
Yariset Ricardo-Delgado Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez. La Habana. https://orcid.org/0009-0009-5310-4069
Beatriz Paredes-Moreno Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0003-2034-6773
Meiby Rodríguez-González Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-4205-0415
Rocmira Perez Nicado Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-1657-6130
María Felicia Casanova González Hospital Pediátrico Paquito González Cueto. Cienfuegos. https://orcid.org/0000-0002-7690-3762
Carmen María Valenzuela Silva Instituto de Matemática, Física y Computación. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-1082-2089
Sonsire Fernández Castillo Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-5329-5971
Yanet Climent Ruiz Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-2824-6374
Darielys Santana Mederos Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-5333-554X
Laura Marta Rodríguez-Noda Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0003-0171-4681
Belinda Sánchez Ramírez Centro de Inmunología Molecular. La Habana. https://orcid.org/0000-0003-4675-4740
Tays Hernández García Centro de Inmunología Molecular. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-8414-0040
Ariel Palenzuela Díaz Centro de Inmunoensayos. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-5930-7849
Chaumey Rojas Iriarte Policlínico 5 de Septiembre. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-1247-7151
Julio Cesar Francisco Pérez Hospital Pediátrico Borrás-Marfán. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-3099-4339
Dunia María Chávez Amaro Hospital Pediátrico Paquito González Cueto. Cienfuegos. https://orcid.org/0000-0001-6218-8019
Yanet Chappi Estevez Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos La Habana. https://orcid.org/0000-0002-1457-1678
Arilia García López Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos La Habana. https://orcid.org/0009-0008-4117-5735
Pedro Pablo Guerra Chaviano Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos La Habana. https://orcid.org/0000-0001-9882-8583
Juliet M. Enríquez Puertas Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-3951-2498
Yenicet Infante Hernández Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-8565-5353
Marta Dubed Echevarría Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-0072-8590
Enrique Noa Romero Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil. La Habana. https://orcid.org/0000-0003-2656-0228
Raúl González Mugica Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-6445-5501
Ilianet Palmero-Álvarez Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0003-0543-7271
Aniurka Garcés-Hechavarría Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-4574-5861
Talía Fundora-Barrio Centro de Inmunología Molecular. La Habana. https://orcid.org/0009-0000-4602-1585
Yanelda García Vega Centro de Inmunología Molecular. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-5534-6090
Misleidys Piedra Bello Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-3236-7371
Dania Liria Vega Mendoza Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez. La Habana. https://orcid.org/0009-0009-7847-8980
Noelvia Pestana Pérez Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-5994-1831
Daniel G. García Rivera Facultad de Química, Universidad de La Habana. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-5538-1555
María Eugenia Toledo Romaní Instituto de Medicina Tropical Pedro Kouri. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-8600-9062
Marisel Martínez Pérez Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-6585-5454
Yury Valdés-Balbín Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-0638-3896
Dagmar García-Rivera Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0002-2099-1791
Vicente Vérez-Bencomo Instituto Finlay de Vacunas. La Habana. https://orcid.org/0000-0001-5596-6847

Palabras clave:

vacunas, SARS-CoV-2, COVID-19, SOBERANA, pediatría

Resumen

Introducción: Las vacunas SOBERANA^®02 y SOBERANA^®Plus en su combinación heteróloga han demostrado su seguridad, inmunogenicidad y eficacia de adultos, mientras que una dosis única de SOBERANA^®Plus es suficiente para la protección de las personas convalecientes de COVID-19.

Objetivo: Evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacunación pediátrica con SOBERANA^® 02 y SOBERANA^® Plus.

Métodos: Se diseñaron dos estudios clínicos fase 1/2 para la evaluación de la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas SOBERANA^®02 y SOBERANA^®Plus en niños sanos y convalecientes de COVID-19.

Resultados: La aplicación de la combinación heteróloga de estas vacunas demostró ser segura en población pediátrica. Predominaron los eventos adversos locales leves, de corta duración y no se reportaron eventos graves relacionados con la vacunación. La inmunogenicidad demostró que el 96.2% de los participantes seroconvirtieron después de dos dosis de SOBERANA^®02 y el 100% después de la tercera dosis con SOBERANA^®Plus. Se demostró la inducción de anticuerpos neutralizantes para las diferentes variantes: alpha, delta, beta y ómicron. Adicionalmente, se demostró la no inferioridad para la variable de neutralización viral entre niños y adultos jóvenes. El estudio de la respuesta celular en niños vacunados con el esquema heterólogo de tres dosis mostró la inducción de una potente respuesta de células T efectoras y de memoria, específicas a SARS-CoV-2, superior a lo observado en individuos expuestos a infección natural.

Conclusiones: La vacunación fue segura, inmunogénica y eficaz en niños de 3 a 18 años de edad.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de las vacunas SOBERANA ® 02 y SOBERANA® Plus en población pediátrica

Autores/as

Palabras clave:

Resumen

Descargas

Descargas

Publicado

Cómo citar

Número

Sección

Licencia

Idioma

Enviar un artículo

Información

Crea tu Identificador ORCID

Indexada en

Palabras clave

Artículos más citados

Publicación