Fortalecimiento del Sistema de Evaluación Ética de la Investigación en Cuba

Resumen

Los Comités de Ética de la Investigación (CEI) permiten cumplir uno de los requisitos éticos de la investigación- la evaluación independiente-, disminuye los posibles conflictos de intereses, contribuye a la integridad de la investigación y en ellos recae la revisión de aspectos éticos de la investigación. Mostrar la contribución del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) al desarrollo del sistema de evaluación ética de la investigación en salud en Cuba. Se realizó un análisis documental y se recopilaron las experiencias de los autores. Se utilizaron los resultados de dos proyectos: el primero, una encuesta para diagnóstico a 165 CEI en el país y el informe técnico para la propuesta de una resolución ministerial; el segundo, una encuesta de caracterización en 25 comités seleccionados para la implementación del instrumento legal aprobado. El CENCEC ha contribuido con el marco regulatorio de ensayos clínicos, con la conformación de los CEI, su capacitación y al diagnóstico de sus debilidades. La organización desarrolló una red de CEI y se identificaron problemas relacionados con su funcionamiento por lo que fue necesario proponer un instrumento legal, el cual fue aprobado y permitió la implementación de un sistema de evaluación ética de la investigación. La caracterización, según el marco legal aprobado, de 25 CEI seleccionados mostró menor proporción de debilidades en constitución, composición, funcionamiento y archivos (20-30%) que en la encuesta anterior (60-70%) probablemente explicado por la implementación del documento legal en esas instituciones. Se identificaron necesidades de aprendizaje en las áreas de balance de género, seguimiento y capacitación que se tendrán en cuenta para nuevos programas de formación.